細胞水平的分析評價是體外進行藥物有效性評估的重要指標(biāo)之一，被廣泛地應(yīng)用在新藥研發(fā)過程中。但是由于所選用細胞的局限性，很多傳統(tǒng)的細胞水平活性分析方法有著靈敏度低，重復(fù)性差，操作復(fù)雜，檢測周期長，通量低等缺點，比如選用原代細胞的分析方法，由于原代細胞的批間差異大，導(dǎo)致分析方法非常不穩(wěn)定，因此無法滿足新藥研發(fā)的需求。
通過基因工程方法構(gòu)建的報告基因細胞株（Reporter cell line）被認為可以克服傳統(tǒng)細胞水平分析方法缺點而被逐步廣泛運用到新藥研發(fā)的進程中。報告基因細胞株（Reporter cell line）以藥物作用機制（MOA）為基礎(chǔ)，在細胞內(nèi)建立起靶點轉(zhuǎn)導(dǎo)信號與報告基因表達的相關(guān)性，通過檢測報告基因的表達情況以監(jiān)控靶點信號通路轉(zhuǎn)導(dǎo)，進而構(gòu)建一種藥物靶點特異性的模型細胞株。這類細胞株批間差小，且轉(zhuǎn)入細胞內(nèi)的檢測信號強，以此為基礎(chǔ)開發(fā)的分析方法靈敏度高，檢測周期短，重復(fù)性好，并且操作簡單。
