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DLL3：10.8億美元！羅氏引進信達生物DLL3 ADC
吉滿生物
2025-01-07
1月2日，信達生物宣布與羅氏達成全球獨家合作與許可協(xié)議，以推進IBI3009，一款靶向Delta樣配體3（DLL3）的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）候選產(chǎn)品的開發(fā)，旨在為晚期小細胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治療選擇。點擊了解DLL3相關(guān)產(chǎn)品詳情

圖片


IBI3009目前已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床申請（IND）批準，并于2024年12月完成I期臨床研究首例患者給藥。
根據(jù)協(xié)議，信達生物授予羅氏IBI3009的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)益。雙方將共同負責該ADC候選藥物的早期開發(fā)，后續(xù)臨床開發(fā)將由羅氏負責。
信達生物將獲得8000萬美金的首付款，和最高達10億美金的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度式銷售提成。

信達生物首席商務(wù)官張?zhí)K華博士表示：“我們很高興能夠再次與全球腫瘤制藥領(lǐng)導者羅氏達成戰(zhàn)略合作，以推進我們潛在同類最佳的DLL3 ADC候選藥物的開發(fā)。我們期待通過結(jié)合信達生物的創(chuàng)新技術(shù)與羅氏的科學洞見和全球研發(fā)實力，共同推進高質(zhì)量創(chuàng)新藥物的可及性，讓更多的全球患者盡早受益?！?/span>

羅氏集團全球企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展負責人Boris L. Za?tra 表示：“我們很高興與信達生物達成合作伙伴關(guān)系，共同推進這款治療小細胞肺癌的創(chuàng)新在研療法。此次合作依托于羅氏在ADC領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新和深厚積累，旨在為實體腫瘤患者提供變革性的治療藥物，滿足患者的未盡之需。”

圖片

IBI3009特異性靶向DLL3，一種在正常組織中低表達、但在特定癌種尤其是SCLC和其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中顯著過度表達的抗原。
作為潛在同類最佳和開發(fā)進度領(lǐng)先的靶向DLL3 ADC之一，IBI3009基于信達生物專有的新型拓撲異構(gòu)酶I抑制劑（TOPO1i）平臺設(shè)計開發(fā)。IBI3009在多個腫瘤負荷小鼠模型（尤其在化療耐藥腫瘤類型）中展現(xiàn)出了令人鼓舞的抗腫瘤活性，并具有良好的安全性特征。
2024年12月13日，信達生物在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上注冊了IBI3009治療小細胞肺癌、其他神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的一期臨床試驗。

圖片

信達生物已有多款ADC新藥進入臨床階段，覆蓋HER2、Claudin18.2、B7H3、DLL3、Trop2、HER3、EGFR/B7H3等多個靶點。

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DLL3：10.8億美元！羅氏引進信達生物DLL3 ADC
吉滿生物
2025-01-07
1月2日，信達生物宣布與羅氏達成全球獨家合作與許可協(xié)議，以推進IBI3009，一款靶向Delta樣配體3（DLL3）的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）候選產(chǎn)品的開發(fā)，旨在為晚期小細胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治療選擇。點擊了解DLL3相關(guān)產(chǎn)品詳情

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IBI3009目前已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床申請（IND）批準，并于2024年12月完成I期臨床研究首例患者給藥。
根據(jù)協(xié)議，信達生物授予羅氏IBI3009的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)益。雙方將共同負責該ADC候選藥物的早期開發(fā)，后續(xù)臨床開發(fā)將由羅氏負責。
信達生物將獲得8000萬美金的首付款，和最高達10億美金的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度式銷售提成。

信達生物首席商務(wù)官張?zhí)K華博士表示：“我們很高興能夠再次與全球腫瘤制藥領(lǐng)導者羅氏達成戰(zhàn)略合作，以推進我們潛在同類最佳的DLL3 ADC候選藥物的開發(fā)。我們期待通過結(jié)合信達生物的創(chuàng)新技術(shù)與羅氏的科學洞見和全球研發(fā)實力，共同推進高質(zhì)量創(chuàng)新藥物的可及性，讓更多的全球患者盡早受益?！?/span>

羅氏集團全球企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展負責人Boris L. Za?tra 表示：“我們很高興與信達生物達成合作伙伴關(guān)系，共同推進這款治療小細胞肺癌的創(chuàng)新在研療法。此次合作依托于羅氏在ADC領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新和深厚積累，旨在為實體腫瘤患者提供變革性的治療藥物，滿足患者的未盡之需?！?/span>

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IBI3009特異性靶向DLL3，一種在正常組織中低表達、但在特定癌種尤其是SCLC和其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中顯著過度表達的抗原。
作為潛在同類最佳和開發(fā)進度領(lǐng)先的靶向DLL3 ADC之一，IBI3009基于信達生物專有的新型拓撲異構(gòu)酶I抑制劑（TOPO1i）平臺設(shè)計開發(fā)。IBI3009在多個腫瘤負荷小鼠模型（尤其在化療耐藥腫瘤類型）中展現(xiàn)出了令人鼓舞的抗腫瘤活性，并具有良好的安全性特征。
2024年12月13日，信達生物在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上注冊了IBI3009治療小細胞肺癌、其他神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的一期臨床試驗。

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信達生物已有多款ADC新藥進入臨床階段，覆蓋HER2、Claudin18.2、B7H3、DLL3、Trop2、HER3、EGFR/B7H3等多個靶點。

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