現(xiàn)貨速遞
宮頸癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，由高危型 HPV 持續(xù)感染引起。宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟(jì)的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。
HPV疫苗
6月4日，萬(wàn)泰生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資子公司廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱(chēng)：馨可寧9）獲批上市。這是繼默沙東后全球第二款九價(jià) HPV 疫苗，也是我國(guó)首款國(guó)產(chǎn)九價(jià) HPV 疫苗。
此前全球范圍內(nèi)僅有一款九價(jià) HPV 疫苗上市，為默沙東的佳達(dá)修?9。佳達(dá)修?9 于 2018 年在中國(guó)獲批，佳達(dá)修?9 適用 9-45 歲女性，其中 9-14 歲可采用二劑次接種程序（0 月/6~12 月），15-45 歲采用三劑次接種程序（0月/2月/ 6月）。
據(jù)公告，萬(wàn)泰生物本次獲批的九價(jià)HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。馨可寧9適用于 9-45 歲女性，其中 9-17 歲可采用二劑次接種程序（0月/6月），18-45 歲采用三劑次接種程序（0月/1月/6月）。
激烈的國(guó)內(nèi)HPV疫苗競(jìng)爭(zhēng)格局
國(guó)內(nèi)的HPV疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，一批國(guó)產(chǎn)競(jìng)品在身后步步緊追。目前，康樂(lè)衛(wèi)士、沃森生物、上海博唯、瑞科生物的九價(jià)苗均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。
隨著研發(fā)推進(jìn)與審批進(jìn)展加快，預(yù)計(jì)2026年到2028年國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗將迎來(lái)集中上市期，市場(chǎng)有望陸續(xù)迎來(lái)多款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的加入。
由于 HPV 難以在體外大量培養(yǎng)，目前常用的血清抗體檢測(cè)方法主要包括假病毒中和試驗(yàn)(pseudovirus based neutralization assay，PBNA)、競(jìng)爭(zhēng)性免疫試驗(yàn)（CI）以及VLP-IgG 結(jié)合試驗(yàn)。
HPV假病毒與HPV病毒結(jié)構(gòu)具有高度一致性，在評(píng)價(jià)中和抗體水平的各種方法中，假病毒在病毒入侵細(xì)胞這一維度具有最高的仿真度，因而PBNA在相關(guān)研究中被視為“金標(biāo)準(zhǔn)”。2022年我國(guó)發(fā)布的《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》中建議盡早關(guān)注免疫原性評(píng)價(jià)指標(biāo)，并建立、驗(yàn)證評(píng)估抗體水平的分析方法，提出最能反映抗體生物活性的方法是PBNA。
吉滿生物HPV假病毒
目前，吉滿生物針對(duì)HPV推出九種常見(jiàn)的高危和低危亞型的假病毒，包括6、11、16、18、31、33、45、52、58，覆蓋了目前HPV疫苗的主流亞型，為HPV疫苗研發(fā)客戶提供中和抗體檢測(cè)以及疫苗效價(jià)評(píng)估。
吉滿生物HPV假病毒包裝有 L1 和 L2蛋白，并含有螢火蟲(chóng)螢光素酶基因。該假病毒為復(fù)制缺陷型病毒，感染后不能產(chǎn)生新的病毒顆粒。它可以有效感染過(guò)表達(dá)SV40 Large T 的 HEK 293T 細(xì)胞(293TT)，可用于中和抗體滴度測(cè)定、抑制劑篩選、病毒入侵研究以及 HPV 疫苗開(kāi)發(fā)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
便捷可靠、穩(wěn)定準(zhǔn)確
靈敏度高、安全性好
*僅具有單輪感染活力，安全性好，從而消除了研究高致病性和高傳染性病毒所帶來(lái)的生物安全隱患
*假病毒表面含有病毒的中和抗原，且其生物學(xué)活性與真病毒接近
*熒光素酶報(bào)告基因表達(dá)的熒光素酶作用于底物后釋放出光子，通過(guò)化學(xué)發(fā)光分析儀記錄各孔的相對(duì)光單位(relative light unit，RLU)可以實(shí)現(xiàn)高通量檢測(cè)
*中和抗體與假病毒結(jié)合后抑制其進(jìn)入細(xì)胞，細(xì)胞內(nèi)信號(hào)減少，信號(hào)減少程度與假病毒被抑制程度呈一定關(guān)系，且信號(hào)減少程度間接反映中和抗體濃度
產(chǎn)品列表
| 分類(lèi) | 產(chǎn)品編碼 | 產(chǎn)品名稱(chēng) |
| 亞型 | GM-0220PV172 | HPV (6) Luciferase Pseudotyped Virus |
GM-0220PV173 | HPV (16) Luciferase Pseudotyped Virus | |
GM-0220PV174 | HPV (18) Luciferase Pseudotyped Virus | |
GM-0220PV175 | HPV (31) Luciferase Pseudotyped Virus | |
| GM-0220PV176 | HPV (45) Luciferase Pseudotyped Virus | |
GM-0220PV177 | HPV (58) Luciferase Pseudotyped Virus | |
GM-0220PV179 | HPV (11) Luciferase Pseudotyped Virus | |
| GM-0220PV180 | HPV (33) Luciferase Pseudotyped Virus | |
GM-0220PV181 | HPV (52) Luciferase Pseudotyped Virus | |
| 受體細(xì)胞 | GM-C34541 | HEK-293T SV40gp6 (HEK-293TT) Cell Line |
中和抗體 | GM-77401AB | Human IgG1 Isotype Control(Anti-HEL) |
GM-81139AB | Anti-HPV16_31_33_58 L1 hIgG1 Antibody (13A10) | |
試劑盒 | GM-040513A | GMOne-Step 2.0熒光素酶報(bào)告基因檢測(cè)試劑盒 |
數(shù)據(jù)展示
各HPV亞型感染HEK-293TT的luciferase值
HPV假病毒評(píng)價(jià)抗體對(duì)三種高危HPV亞型的中和活性
聯(lián)系我們
吉滿生物專(zhuān)注為生物藥開(kāi)發(fā)，提供高效的研發(fā)工具和解決方案。截止當(dāng)前已布局近400個(gè)熱門(mén)靶向藥靶點(diǎn)，超1000株現(xiàn)貨單克隆細(xì)胞系，涵蓋腫瘤相關(guān)抗原（TAA）、 免疫檢查點(diǎn)、Fc受體、細(xì)胞因子和激酶等熱門(mén)靶點(diǎn)類(lèi)型。旨在助力、加速大分子早期研發(fā)，做到進(jìn)口細(xì)胞的國(guó)產(chǎn)替代。
為助力疫苗、診斷的相關(guān)研發(fā)，我們還推出了其他病毒的模型及亞型，比如新冠假病毒、非典假病毒、狂犬假病毒、VSV假病毒、MERS假病毒等。
