12月16日，先為達(dá)生物宣布，其在研的1類新藥伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide Injection）新適應(yīng)癥上市許可申請獲 CDE 受理，用于在控制飲食和增強體力活動的基礎(chǔ)上對成人患者的長期體重管理。點擊此處了解產(chǎn)品
伊諾格魯肽注射液，是先為達(dá)生物自主研發(fā)的全球首個具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1激動劑，其在成人2型糖尿病和肥胖癥三項中國Ⅲ期注冊臨床研究已順利完成，部分結(jié)果在美國糖尿病大會、歐洲糖尿病大會先后發(fā)表。
偏向型GLP-1RA Ecnoglutide能激活cAMP信號傳導(dǎo)，減少β-抑制蛋白(β-arrestin)介導(dǎo)的內(nèi)吞和脫敏，最大效能地提高cAMP通道上的結(jié)合和下游介導(dǎo)，在分子生物學(xué)角度上，可實現(xiàn)減毒增效。
2024年10月9日，南京大學(xué)附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授，牽頭完成了一下全球領(lǐng)先的偏向型GLP-1的糖尿病2期研究，并發(fā)表在自然雜志子刊《 Nature communication》上。
研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，接受伊諾格魯肽單藥治療的三個劑量組20周后，均顯著有效，1.2mg治療組，對糖尿病控制的關(guān)鍵指標(biāo)HbA1c水平最高可降低2.39%。此外，Ecnoglutide在減輕體重和帶來心血管獲益方面卓有成效。
今年11 月，伊諾格魯肽用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的適應(yīng)癥已申報上市。
2024年5月7日，先為達(dá)生物宣布與韓國制藥公司HK inno.N Corporation達(dá)成了在韓國區(qū)域開發(fā)和商業(yè)化伊諾格魯肽注射液（XW003）的許可和合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，先為達(dá)生物將獲得首付款，并將有資格獲得高達(dá)5600萬美元的研發(fā)、注冊和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及產(chǎn)品商業(yè)化后高達(dá)兩位數(shù)字的銷售額提成。HK inno.N Corporation將獲得在韓國開發(fā)和商業(yè)化伊諾格魯肽注射液的獨家權(quán)益。先為達(dá)生物仍將保留在全球所有其他市場開發(fā)和商業(yè)化伊諾格魯肽注射液的權(quán)益。
